در کلین روم ها و اتاق تمیز ها الزامات بالای بهداشتی و تمیزی لباس و پوشش اتاق تمیز کارکنان ضروری است. کارکنانی که در ساخت و پژوهش فراورده های استریل اشتغال دارند باید آموزش لازم را ببینند و الزامات اتاق تمیز و الزامات ورود به اتاق تمیز را بدانند تا هر وضعیتی را که ممکن است باعث ورود آلوده کننده ها شوند را کنترل کرده و سپس گزارش های مربوطه را بدهند.

 

لباس کلین روم یا اتاق تمیز با توجه به کلاس بندی و سطح استاندارد تمیزی اتاق تمیز انتخاب می شود. گاهی باید از سر تا پا با لباس های پوشیده پوشانده شوند که مخصوص استاندارد و کلاس بندی های بالاتر است. گاهی هم شامل یک کلاه و روپوش می شود که برای استاندارد و کلاس بندی های پایینتر است. یک ماسک تنفسی کپسول سر خود را به صورتشان می زنند.

 ساعت مچی از هر جنسی، جواهرات ، کرم ها ، عطر ها و لوازم آرایش  نباید در اتاق تمیز استفاده شوند.

 لباس و کیفیت آن باید متناسب با فرایند و کلاس بندی استاندارد اتاق تمیز باشد

به طور واقع لباس کار اتاق تمیز یا کلین روم باید از جنس پارچه مخصوصی به نام پلی استر باشد. این نوع جنس از پارچه ایجاد پرز نمی کند و آلودگی ایجاد نمیکند و همین خاصیت استفاده از این لباس ها را در اتاق تمیز ضروری کرده است. در صنایع دارویی و پزشکی هم استفاده می شود. در بین الیاف پلی استر کربن ایجاد شده است تا الکتریسیته ساکن حاصل از الیاف پلی استر را از خود عبور دهد. این نوع بیشتر در جاهایی که مواد شیمیایی وجود دارد همانند آزمایشگاه ها استفاده می شود.

 

لباس کار کلین روم

لباس های اتاق تمیز برای دو هدف ایجاد شده است که اعم است از هدف اول که جلوگیری از آلوده نشدن محیط است و هدف دوم آزاد نشدن مواد از بدن کارکنان استفاده می شود. این نکته بسیار مهم است که خود لباس کارکنان نباید ذرات از خود آزاد کنند زیرا برخی لباس ها پرز و آلودگی ایجاد میکنند و محیط را آلوده کنند. ایجاد آلودگی های فردی باعث کاهش کارایی در عملکرد محصول و فرآورده در صنایع دارویی می شود. ایجاد آلودگی در محیط بیمارستان بسیار خطرناک است زیرا ممکن است منجر به ایجاد عفونت شود. پوشش کارمندان در اتاق تمیز با توجه به کلاس و استاندارد اتاق تمیز تفاوت دارد.

یک نکته بامزه در طراحی لباس های کارکنان اتاق تمیز این است که با رعایت ارگونومی بومی ایران انجام شده است و حالتی فولکوریک را دارا است.

الزامات وارد شدن به اتاق تمیز

تعویض لباس های اضافی

پاک کردن آرایش و کرم از روی صورت

پوشیدن کفش مخصوص اتاق تمیز و کلین روم

پوشیدن کلاه ، دستکش و گان هنگام ورود به کلین روم و کلین روم

پوشیدن کفش و پاپوش مخصوص برای کارکنان و پرسنل اتاق تمیز و کلین روم

شستن دست ها وسپس خشک کردن آنها

 

برای مطالعه مقاله در مورد طراحی اتاق تمیز روی لینک آبی کلیک کنید.

 

ویژگی پارچه لباس کارمندان اتاق تمیز

جنس پارچه حتما باید پلی استر باشد.

پارچه دارای درصد استانداردی از کربن است.

از نوع آنتی استاتیک است.

باید وزن سبکی داشته باشد.

دارای رنگ های متنوع و متفاوتی است.

دارای تاییدیه و استاندارد های مشخصی است.

دوخت لباس به گونه ای باشد که لبه لباس مشخص نباشد تا آلودگی به آنها نچسبد.

تطابق خصوصیات لباس کلین روم با سطح زیستی

لباس مخصوص کارکنان اتاق تمیز شامل یک سری خصوصیات مخصوص است که در ادامه آن ها را عنوان می کنیم.

جنس لباس نباید از خود ذره ای الیاف را آزاد کند.

جنس لباس باید از جنس پلی استر باشد.

بهتر است که بدون شارژ الکتریکی باشد زیرا الکتریسیته ممکن است مشکل ساز شود.

میگروارگانیسم ها را نباید به خود جذب نکند.

بهتر است که قابل تمیز کردن باشند.

عدم پرز دهی در اتاق تمیز توسط لباس ها

مدل لباس کارکنان کلین روم یا اتاق تمیز

لباس تمام قد است یعنی یک سره و بدون هرگونه جیب یا کمربندی چون ممکن است آلودگی در آنها جذب شود و البته دارای کش قابل تنظیم است.

زیپ لباس از جنس استیل است و یا غیر فلزی می باشد تا باعث آلودگی نشود.

آستین های گشادی دارد و سر آستین آن کش دار است تا ارتباطی به بیرون نداشته باشد.

آستین ها قابلیت بالا رفتن را داشته باشد.

البته تفاوت لباس ها به صنعتی که در آن فعالیت میشود هم مربوط است باید توجه داشته باشید لباس های موجود در اتاق تمیز دارای مدل های بسیار زیادی می‌باشتد برای مثال لباس تمیز داروسازان با لباس افرادی که در انرژی اتمی فعالیت می‌کنند متفاوت است همینطور لباس افرادی که داخل بیمارستان کار میکنند با افراد در کارخانه تولید غذا

 

کفش اتاق تمیز

نوع کفش اتاق تمیز پاپوش دارای کفی لاستیکی میباشد و همچنین بدون لغزش است تا با ساییده شدن آلودگی ایجاد نشود و قابل اتوکلاو شدن است.

سرپوش و ماسک اتاق تمیز

جنس سرپوش ها باید از جنس پلی استر باشد و شبیه به مقنعه است تا الیافی از آن در محیط ریخته نشود. ماسک سرخود نیز توسط یک دکمه به سرپوش وصل می شود استفاده از زیپ ممکن است باعث ایجاد آلودگی شود.

خصوصیات لباس کار اتاق تمیز با سطح زیستی و استاندارد 1 و 2

جنس لباس

جنس لباسی مناسب است که 65% پلی استر و 35% کتان باشد.

مدل لباس

دو تکه روپوش و شلوار، یقه سه سانت، آستین بلند تا مچ ، سرآستین کش دار و قابل تا شدن، جلوباز است و دارای دکمه های معمولی است.

ماسک و سرپوش

بهتر است که با توجه به نوع کار و صنعت ماسک و سرپوش برای لباس کار اتاق تمیز اتخاذ میشود البته تمامی لباس های اتاق تمیز یک بار مصرف می باشد.

نحوه پوشش لباس کار اتاق تمیز برای هر کلاس بندی استاندارد gmp

استاندارد جی ام پی در ایران رایج ترین استاندارد بندی است که به چهار کلاس تقسیم میشود

کلاس بندی استاندارد gmp اعم از A , B , C , D است .

درجه های استاندارد جی ام پی بر اساس میزان آلودگی بعد از 15 الی 20 دقیقه بعد از خارج شدن کارکنان و کارمندان از اتاق محاسبه میشود.

درجه A : تمیز ترین حالت استاندارد و برای اتاق های که میزان دقت و تمیزی بیشتری لازم دارند.

درجه B : بیشتر برای قطعاتی که قصد ورود به فضای A دارند استفاده میشود و تا آن موقع در اتاق درجه B نگهداری میشوند.

درجه C و  D : کمترین میزان تمیزی بین بقیه درجه های جی ام پی را دارند

 

کلین روم کلاس D

مو و ریش باید کاملا پوشیده باشد که برای مردان ماسک ریش مخصوص هم تعبیه شده است. از یک لباس محافظ و عمومی با کفش مناسب باشد. نیاز به یک روکفشی مناسب یا پاپوش هم هست.

 

زدن ماسک توسط کارکنان

کلین روم کلاس C

بهتر است که لباس یک تکه یا دو تکه باشد. مو و ریش هم باید پوشیده باشد.

کلین روم کلاس A و b

موهای سر با پوشش سر باید کاملا پوشیده باشد با کلاه مخصوص. ریش و سبیل هم باید کاملا پوشیده باشد از ماسک استفاده شود. همه ی این پوشش ها باید داخل یقه لباس قرار بگیرند. از ماسک هم برای جلوگیری از ریزش قطرات عرق باید استفاده شود. بهتر است که از دستکش های لاستیکی بدون پودر استفاده شود تا محیط آلوده نشود. باید از پاپوش استریل شده هم استفاده شود. لباس محافظ نباید پرز ایجاد کند و جذب ذرات هم توسط لباس انجام نشود.

چند نکته مهم درباره لباس اتاق تمیز

لباس کلین روم یا اتاق تمیز را نباید به اتاق لباس تعویض آورد زیرا هم یکبار مصرف است هم ممکن است آلودگی جذب کند. هر پرسنلی که در اتاق تمیز با درجه تمیزی A و B کار می کند، باید لباس محافظ تمیز استریل در هر نوبت از کار صورت بگیرد.

دست کش ها باید به طور مداوم ضد عفونی شوند که زمان قانونی ندارد و بسته به میزان استفاده باید مجدد ضد عفونی شود.

لباس کار اتاق تمیز به گونه ای باید تمیز شوند که ذرات آلوده را جذب و پخش کنند. برای همین منظور لباسشویی جداگانه ای وجود دارد.

نحوه پوشش لباس کار اتاق تمیز برای هر کلاس بندی استاندارد iso

استاندارد بر اساسIso  کلاس بندی های اتاق تمیز و کلین روم بر اساس میزان تمیز بودن اتاق نام گذاری شده است و نام های آن ها iso1, iso2, iso3, iso4, iso5, iso6, iso7, iso8, iso9 است که به ترتیب تمیزی و پاکیزه بودن نام گذاری شده است به طوریکه iso1  تمیز ترین و پاک ترین استاندارد و iso9 دارای کمترین تمیزی بین بقیه کلاس ها است البته توجه داشته باشید که iso9  از یک اتاق معمولی بسیار تمیزتر است.

معمول ترین کلاس های که بیشتر مورد استفاده قرار میگیرند هم iso7, iso8 است.

 

لباس های مخصوص اتاق تمیز بر اساس استاندارد iso

 ما انسان ها همواره آلایندگی و ذره های زیادی با خود حمل میکنیم چه روی ساعت چه روی پوست چه روی لباس و به همین دلیل باید از لباس مخصوص اتاق تمیز استفاده کنیم برای مثال در کلاس استاندارد Iso8 شما به 1-کت یا کاور آزمایشگاهی 2- کلاه

3-روکش کفش 4- ماسک صورت 5- دستکش نیاز دارید

زمان پیشنهادی برای تعویض لباس : دو بار در هفته

در کلاس استاندارد Iso6  شما به 1- لباس های مخصوص 2-ماسک مخصوص صورت 3-دستکش 4-کفش 5-عینک مخصوص نیاز دارید .

زمان پیشنهادی برای تعویض لباس : هر هفته سه بار تعویض

در کلاس استاندارد Iso3 1-لباس های مخصوص 2- کلاه 3-سرپوش 4- چکمه 5- پوشش چکمه 6- ماسک مخصوص صورت 7- دستکش 8- عینک 9- روکش لباس زیر نیاز دارید .

زمان پیشنهادی برای تعویض لباس : پس از هربار ورود

 

سخن آخر

در این مقاله در کنار هم راجب لباس های مخصوص اتاق تمیز و استاندارد بندی های رایج در ایران صحبت کردیم شما همچنین می توانید از مشاوره رایگان تلفنی و حضوری ما بهره ببرید با شماره   ۰۹۱۲۷۶۹۷۱۲۳ تماس حاصل فرمائید امکان مشاوره حضوری با کادر مجرب کاراپمپ نیز وجود دارد و این مشاوره بصورت کاملا رایگان خواهد بود ؛ طراحی تاسیسات اتاق تمیز به علت پیچیده و سخت بودن آن بهتر است برای اطمینان بیشتر به افراد کاردان سپرده شود تا از نتیجه آن مطمن بود و جهت درخواست افراد متخصص و دوره دیده برای پروژه های خود به صفحه تماس با ما سایت مراجعه فرمائید.